С января 2021 года в Москве внедряется электронный рецепт, оформление которого осуществляется в Медицинской информационной системе ЕМИАС. Электронный рецепт охватит назначения как по льготному лекарственному обеспечению населения, так и лекарств, отпускаемых в коммерческих аптеках за полную стоимость.
Наша компания принимает активное участие в организации на территории Москвы безбумажного документооборота между лечебными и аптечными организациями в части сопровождения программного продукта АСУЛОН «М-АПТЕКА», установленного во всех аптеках города, отпускающих лекарственные препараты льготным слоям населения.
Подробнее.jpg "В сентябре объем импорта лекарств в РФ побил абсолютный исторический рекорд.")
По данным аналитической компании RNC Pharma суммарный объем импорта готовых лекарств в РФ по итогам I-III квартала 2019 года составил без малого 462 млрд руб. (в ценах с учетом стоимости таможенной очистки).
Рублевая динамика к аналогичному периоду 2018 года бьет рекорды, прирост составил 22,3%. Импорт in-bulk за январь-сентябрь 2019 года достиг суммы 91,7 млрд руб., динамика здесь скромнее, долгосрочный показатель прироста поставок составляет «всего» 12,5%.
Интересно, что общий рублевый объем импорта по ГЛП и in-bulk в сентябре 2019 года побил абсолютный исторический рекорд. Поставки за месяц достигли суммы 80,2 млрд руб., ничего подобного не было с января 2010 г.
В России создается механизм «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот. Ожидается, что это облегчит и значительно ускорит сроки вывода лекарств на рынок.
Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление от 26 ноября 2019 года №1510, которым утверждены правила представления документов и сведений о лекарствах, вводимых в гражданский оборот; правила выдачи протокола испытаний о соответствии первых трeх серий или партий препарата (за исключением иммунобиологического лекарственного препарата), впервые произведeнного в РФ или впервые ввозимого в страну, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией; правила выдачи разрешения на ввод в оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения об их соответствии установленным при госрегистрации требованиям, а также правила принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата.
По данным AlphaRM, с января по сентябрь 2019 года аптеками было реализовано 3,74 миллиарда упаковок лекарственных препаратов на сумму 723 миллиарда рублей, что на 10% больше по отношению к аналогичному периоду предыдущего года в стоимостном выражении и на 7% — в натуральном.
Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) занимают 36,3% (262 миллиарда рублей) от общего объема розничной реализации в денежном выражении (+10% к YTD’9 2018), а в упаковках — 45,3% (1,7 милларда упаковок).
Внесение информации о лекарствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) станет лицензионным требованием для медицинских работников.
Минздрав России подготовил изменения в Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
Пензенская область стала участницей пилотного федерального проекта по модернизации системы лекарственного обеспечения граждан на 2020–2022 годы. Это означает, что больные, перенесшие острые сердечно-сосудистые заболевания, будут обеспечиваться медикаментами в амбулаторных условиях за счет федерального бюджета.
Как сообщает правительство Пензенской области, работа в этом направлении ранее велась за счет регионального бюджета. Начиная с августа 2014 года для предотвращения повторных случаев сосудистых катастроф медикаментами централизованно обеспечивают пациентов, которые перенесли операцию на сердце, инфаркт миокарда или ишемический инсульт на фоне мерцательной аритмии.
Правительство РФ внесло в Госдуму поправки в статью 1360 Гражданского кодекса РФ, которые позволят ему принять решение об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой ему соразмерной компенсации.
Такое право может быть использовано в случае крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности, включая охрану жизни и здоровья граждан.
«Предлагаемые изменения создают возможность оперативно восполнить отсутствие или недостаток в стране иностранных запатентованных лекарственных средств или медицинских изделий, которые необходимы для жизни и здоровья населения», — сказано в пояснительной записке.
Комитет Госдумы по охране здоровья одобрил проект федерального закона «О внесении изменений в статью 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (в части совершенствования порядка внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения), внесенный в Госдуму группой депутатов.
Проектом федерального закона предусматривается, что лекарственные препараты высокозатратных нозологий, введенные в гражданский оборот до 1 октября 2019 года, а также иные лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.
Госдума 19 ноября приняла во втором чтении проект ФЗ «О федеральном бюджете на 2020 год и плановый период 2021 и 2022 годов». Третье чтение состоится 21 ноября.
На лекарственное обеспечение из федерального бюджета ежегодно выделяются средства по нескольким программам: высокозатратные нозологии (ВЗН), закупка антиретровирусных препаратов для больных ВИЧ-инфекцией, обеспечение вакцинами Национального календаря профилактических прививок (НКПП), а также обеспечение граждан, имеющих право на льготы по ФЗ №178 «О государственной социальной помощи» (федеральная льгота. — Прим. «ФВ»).
Согласно законопроекту, в 2020 году на программу ВЗН будет выделено 59,821 млрд руб., на лекарства для больных ВИЧ — 29,53 млрд руб., на поставки для НКПП — 22,54 млрд руб. Обеспечение федеральных льготников обойдется казне в 51,39 млрд руб.
Правительство РФ приняло два постановления, которыми утверждаются Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Правительство РФ внесло рад изменений в свои акты, касающиеся проведения Росздравнадзором контрольных закупок лекарств и медизделий. В Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства РФ №323 от 30.06.2004 вносятся пункты, которыми ведомство наделяется полномочиями:
— на проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения запрета реализации фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий;
— на проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов и (или) запрета продажи фальсифицированных , недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств.
Правительство РФ определило Госкорпорацию «Ростех» единственным исполнителем проводимых Минздравом России в 2019 — 2020 годах закупок товаров, работ и услуг, связанных с созданием централизованных цифровых технологий и платформенных решений для обеспечения взаимодействия государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов РФ и единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.
В конце октября Постановлением Правительства Москвы №1372-ПП (от 22.10.19) были установлены гарантии дополнительного лекарственного обеспечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, имеющих место жительства в столице.
Со дня вступления в силу документа граждане, страдающие мерцательной аритмией, обеспечиваются лекарственными средствами для проведения антикоагулянтной терапии. А уже с января 2020 года пациенты, больные сердечно-сосудистыми заболеваниями, будут бесплатно получать препараты для дезагрегантной, антикоагулянтной и гиполипидемической терапий.
Поправки в Гражданский кодекс, подготовленные ФАС России, позволят правительству наделять отечественные фармкомпании правом самостоятельного производства иностранных жизненно важных лекарств не только в интересах обороны и безопасности страны, но и в случаях угрозы жизни и здоровью граждан. Например, если зарубежный производитель откажется поставлять такой препарат в страну.
Принудительное лицензирование лекарств может применяться в случаях эпидемий или в ситуации, когда компания — единственный обладатель препарата для лечения тяжелого заболевания. В таком случае компания-разработчик получает компенсацию.
Количество обращений граждан на горячую линию Росздравнадзора по проблемам с льготным лекарственным обеспечением выросло на 20%. Об этом в ходе X Всероссийского конгресса «Право на лекарство» сообщила начальник Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Росздравнадзора Алла Самойлова.
За 10 месяцев 2019 года поступило 5662 обращения, за аналогичный период 2018-го – 4725, уточнила она.
«С одной стороны, становится больше жалоб, с другой – повышается доверие к горячей линии, как к эффективному инструменту для получения своевременной медицинской помощи», – прокомментировала она это явление.
Законопроект предусматривает совершенствование правовой основы деятельности медицинских подразделений Вооруженных сил.
Действующая законодательная база системы госрегистрации лекарств, медизделий и технологий не обеспечивает оперативное применение специальных препаратов и медицинских изделий, которые предназначены для использования подразделениями, частями и организациями Вооруженных сил РФ, а также других войск при выполнении ими задач по предназначению, а также создает предпосылки к разглашению сведений, составляющих гостайну, считают члены Комитета Совета Федерации по обороне и безопасности, которые представили законопроект в Госдуму.
В текущем году российский фармрынок развивается крайне неравномерно. При этом перекосы касаются как отдельных рыночных сегментов, так и конкретных ассортиментных групп. Так за счет значительных денежных вливаний в госсектор динамика в этом сегменте разительно отличается от таковой в отношении фармрозницы. Более того, последняя находится в состоянии близком к стагнации, общий рублевый прирост здесь не превышает инфляционных показателей – спрос на ЛП объективно падает, особенно в отношении ОТС-категории. Что касается парафармацевтики, то здесь актуален еще и фактор перетока потребителей во внеаптечный сегмент, в т.ч. в онлайн каналы.