Новости

Наша задача - разработать технологии и спроектировать системы управления бизнес-процессами наших клиентов для оптимизации и достижения наибольшего экономического эффекта.


29 Октября 2019
Новости компании и партнеров

Комитет Госдумы по охране здоровья внес поправки в рекомендации по внедрению маркировки лекарств. Если в первой версии рекомендаций депутаты предлагали Правительству утвердить поэтапное внедрение маркировки и отмену административной ответственности на переходный период, то в новой версии эта рекомендация указана в письме для Госдумы. Также добавлен срок переходного периода – до 1 июля 2020 года.
Первая версия перечня рекомендаций была подготовлена депутатами вместе с фармацевтическими ассоциациями и Российским союзом промышленников и предпринимателей накануне парламентских слушаний, которые состоялись 15 октября.

Подробнее  

29 Октября 2019
Новости компании и партнеров

Минздрав и Минтруд разработали изменения в порядок предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации ‎от 29 декабря 2004 г. № 328.
Проект приказа содержит корректирующие нормы, регламентирующие требования по оформлению рецепта на лекарственный препарат в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника.
При этом не исключается возможность оформления рецепта на бумажном носителе за подписью медицинского работника.
Общественное обсуждение документа проводится на сайте
Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращений медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина недавно заявила, что с 1 января 2020 года у россиян появится возможность использовать электронные рецепты.
С их появлением можно будет говорить о возможности дистанционной продажи рецептурных препаратов.

Подробнее  

28 Октября 2019
Новости компании и партнеров

Минздрав России скорректировал проект приказа, утверждающий порядок определения начальной максимальной цены контракта (НМЦК) при закупках лекарств.
В частности, в новой редакции документа указано, что при определении средневзвешенной цены заказчик вправе не учитывать цены следующих поставленных лекарственных препаратов:
– с остаточным сроком годности, на 20 и более процентов отличающимся ‎от остаточного срока годности, предусмотренного заказчиком в описании объекта закупки, для которой осуществляется определение НМЦК, начальной цены единицы препарата;
– по контрактам, по которым заказчиком взыскивались неустойки (штрафы, пени) в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательств, предусмотренных этими контрактами;
– обращение которых на дату определения НМЦК, начальной цены единицы лекарственного препарата приостановлено в порядке, установленном законодательством РФ.

Подробнее  

24 Октября 2019
Новости компании и партнеров

Закон 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устанавливает, что медицинские организации могут оказывать помощь, в том числе используя незарегистрированные препараты при необходимости их применения по жизненным показаниям и получении соответствующего разрешения. Организация обеспечения такими препаратами осуществляется или амбулаторно в рамках постановления Правительства РФ № 890 от 30.07.1994 года, или стационарно в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
«Законодательная неопределенность в вопросе финансирования закупок незарегистрированных лекарств порождает на местах разные трактовки. А в результате либо замедляется, либо перекрывается доступ пациентов к жизненно важному лечению, гарантированному государственной льготой».

Подробнее  

22 Октября 2019
Новости компании и партнеров

Ростовские аптеки – члены ААУ «Союзфарма» – предлагают установить с нового года налоговую ставку в 1% для продавцов маркированных товаров, осуществляющих фармацевтическую деятельность и применяющих упрощенную систему налогообложения. Это частично снизит финансовую нагрузку на аптеки в связи с отменой ЕНВД.
Соответствующее обращение они готовят Уполномоченному по защите прав предпринимателей Ростовской области с предложением о внесении изменений в местные законодательные акты, касающиеся налогообложения.

Подробнее  

21 Октября 2019
Новости компании и партнеров

Правительство РФ утвердило Правила предоставления в 2019 году субсидии из федерального бюджета на возмещение затрат ФГУП «Московский эндокринный завод» на закупку, ввоз и доставку незарегистрированных в РФ психотропных лекарственных препаратов для обеспечения детей. Соответствующее постановление № 1354 от 21.10.2019 подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
В соответствии с документом, Минздрав должен до 25 октября 2019 года подготовить и представить в Минпромторг информацию о потребности конкретных юридических лиц в незарегистрированных лекарственных препаратах. Минпромторг в свою очередь должен до 1 ноября 2019 года утвердить план распределения этих лекарств.

Подробнее  

20 Октября 2019
Новости компании и партнеров

В 2020 году ситуация с лекарственным обеспечением, скорее всего, ухудшится. К такому выводу пришел генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, выступая на состоявшемся в Петербурге XIV Международном научном конгрессе «Рациональная фармакотерапия».
По словам эксперта, оптимальной модели лекарственного обеспечения в стране так и не создано, при этом регуляторов системы не счесть, и у каждого разные цели и непохожие критерии эффективности (KPI).

Подробнее  

17 Октября 2019
Новости компании и партнеров

По итогам парламентских слушаний в Госдуме пять ассоциаций фармацевтической индустрии направили в адрес депутатов Андрея Исаева и Дмитрия Морозова свои предложения по внедрению системы маркировки.
АРФП, AIPM, СПФО, АПФ и СРО «Ассоциация независимых аптек» 17 октября направили предложения в проект рекомендаций парламентских слушаний.
Эксперты предлагают Минпромторгу совместно с Минздравом и представителями рынка к 1 июня 2020 года провести полномасштабное тестирование системы МДЛП, предусмотрев разработку и оценку выполнения критериев ее готовности в виде репрезентативной выборки по федеральным округам субъектов РФ и репрезентативного соотношения готовности аптек, медорганизаций и дистрибьюторов.

Подробнее  

16 Октября 2019
Новости компании и партнеров

15 октября в Госдуме прошли парламентские слушания по вопросу внедрения маркировки лекарственных препаратов. На слушаниях депутаты, лидеры ассоциаций, представители бизнеса озвучили много предложений – «изменить, приостановить, пересмотреть, запретить». Но, несмотря на это, закон о маркировке вступает в силу с 1 января 2020 года, никакие изменения в него на данный момент не внесены.
Фактически это означает для всех участников процесса – производителей, оптовиков и розничных аптечных сетей, что штрафные санкции за немаркированные лекарственные средства будут выставлены в срок.  
На подготовку к маркировке осталось  два месяца. А потом не подготовившимся придется потесниться – они просто не смогут работать с маркированными лекарствами, и в итоге может начаться передел рынка.

Подробнее  

15 Октября 2019
Новости компании и партнеров

Минздрав России подготовил памятку для родителей детей, нуждающихся в незарегистрированных лекарствах. Памятка состоит из двух разделов.
Первый – для тех родителей (законных представителей), дети которых уже имеют заключение врачебной комиссии медицинской организации региональной, муниципальной или частной системы здравоохранения и протокол консилиума федеральной медицинской организации о необходимости назначения незарегистрированных в РФ психотропных препаратов – одного или нескольких из следующих: «Диазепам» (раствор ректальный), «Клобазам» (капсулы, таблетки), «Мидазолам» (раствор оромукозальный), «Фенобарбитал» (эликсир, раствор для инъекций).
Второй раздел – для родителей (законных представителей) детей, которые, по всей видимости, нуждаются в этих препаратах потому, что назначенные зарегистрированные препараты или их сочетания в различных комбинациях для лечения эпилепсии оказались неэффективными и/или необходимо применение детской формы психотропного лекарственного препарата (эликсир, раствор ректальный, раствор оромукозальный), но заключений врачебных комиссий и протоколов федеральных консилиумов еще нет.

Подробнее  

14 Октября 2019
Новости компании и партнеров

К поставщикам оборудования и программного обеспечения для маркировки лекарств выстроилась очередь из производителей, затормозив внедрение системы.
Сформировался дефицит услуг по внедрению систем маркировки. Производителей так много, что они ждут в очереди установки оборудования. Это приведет к огромным рискам по готовности рынка к всеобщей маркировки первого января 2020 года, считает эксперт. Виной этому - нестабильность регуляторной базы, которая обновлялась и дополнялась в 2018 и 2019 годах.

Подробнее  

13 Октября 2019
Новости компании и партнеров

С января по июль 2019 года объем экспортных поставок готовых лекарственных препаратов из нашей страны (кроме отгрузок в ЕАЭС) достиг суммы 15 млрд руб. (в ценах с учетом таможенных сборов).
По данным RNC Pharma, динамика к аналогичному периоду 2018 года составила около 26% в рублях. При этом высокая денежная динамика сопровождалась заметным ростом натуральных поставок: прирост в упаковках достиг 12,5% за январь–июль 2019 года. Отгрузки в минимальных единицах дозирования (МЕД) демонстрируют существенный рост +7,5%. Всего с начала текущего года из нашей страны было вывезено 307 млн упаковок ГЛП, или 2,9 млрд МЕД.
За исследуемый период отгрузки производились в 88 различных регионах (кроме поставок в страны ЕАЭС), лидирует по денежным объемам по-прежнему Украина, точнее территории ДНР и ЛНР.

Подробнее  

13 Октября 2019
Новости компании и партнеров

Распоряжением Правительства РФ № 2406-р от 12.10.2019 «Об утверждении перечней лекарственных средств» определены перечни лекарственных средств на 2020 год.
Перечни лекарственных средств – ЖНВЛП, для льготных категорий граждан, по программе высокозатратных нозологий (ВЗН) и минимальный ассортимент для аптек – обновляются ежегодно и утверждаются отдельным распоряжением правительства. ЖНВЛП – основа для формирования всех остальных перечней. С 1 января 2020 года он будет включать 758 позиций.

Подробнее  

12 Октября 2019
Новости компании и партнеров

Фармпредприятиям может понадобиться дополнительное время на отладку механизма нанесения маркировки, но нужно найти формулу, по которой обязательная маркировка лекарств начнет осуществляться в сроки, установленные законом. Об этом заявил руководитель Межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения и обращения лекарственных средств Андрей Исаев.
«При нанесении маркировки есть тонкости: нужно найти чернила, присвоить индивидуальный код каждому лекарству, а если компьютер считает малейший недостаток – упаковка лекарства будет признана бракованной. Поэтому если кто-то приступил к отладке механизма позже, возможно, у него проблемы действительно существуют», – отметил он.

Подробнее  

10 Октября 2019
Новости компании и партнеров

Росздравнадзор разработал рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов. Рекомендации были утверждены 2 октября на заседании Рабочей группы.

Подробнее  

9 Октября 2019
Новости компании и партнеров

Межбюджетные трансферы федерального бюджета необходимо довести в субъекты в такие сроки, чтобы к 1 января 2020 года они могли уже отыграть аукционы, завершить закупочные процедуры и доставить препараты в пункты выдачи. С такой инициативой выступила член Совета Федерации от Башкирии Лилия Гумерова.
Лимиты бюджетных обязательств федерального бюджета для приобретения лекарств для граждан, отнесенных к категории «федеральных льготников», доводятся в бюджеты субъектов в начале года. В итоге препараты в натуре поступают в регионы лишь в апреле-мае соответствующего года. И первый квартал всегда является одним из наиболее проблематичных в плане обеспечения льготных категорий граждан лекарственными средствами, хотя многие территории пытаются учитывать этот «люфт», а также длинные новогодние праздники и делают запасы медикаментов в конце года.

Подробнее  

9 Октября 2019
Новости компании и партнеров

Минпромторг России подготовил обновленный перечень промышленных иностранных товаров, в отношении которых устанавливаются ограничения на закупку для государственных и муниципальных нужд. Запрет не распространяется на товары, поставляемые в РФ государств - членов Евразийского экономического союза.  Общественное обсуждение проекта соответствующего постановления Правительства РФ проводится на сайте regulation.gov.ru  
В рамках документа установлен запрет на смешение лотов при осуществлении закупки продукции, включенной в перечень, и продукции, в отношении которой не предусмотрено ограничительных мер.
Также предлагается распространить ограничение на закупку работ или услуг, в рамках которых в том числе предусмотрено приобретение товара, включенного в перечень к проекту постановления.

Подробнее  

8 Октября 2019
Новости компании и партнеров

Минздрав намерен определить потребность препаратов из перечня ЖНВЛП, а также лекарств, входящих в клинические рекомендации.
Это первый шаг ведомства по предупреждению дефектуры того или иного лекарства. До сих пор практика определения отсутствовала, так как основные полномочия по лекарственному обеспечению возложены на региональные власти.

Подробнее  

7 Октября 2019
Новости компании и партнеров

Депутаты Госдумы приняли сегодня в  первом чтении правительственный законопроект, совершенствующий порядок определения взаимозаменяемости лекарств. В законопроекте предлагается ввести понятия оригинального лекарственного препарата и фармацевтически эквивалентных лекарственных препаратов, а также уточнить определения понятий референтного лекарственного препарата, воспроизведенного лекарственного препарата, взаимозаменяемого лекарственного препарата.
Правительство России будет устанавливать порядок определения взаимозаменяемости и особенности определения взаимозаменяемости отдельных групп лекарственных препаратов.
Перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов будет формироваться, регулярно обновляться и размещаться в интернете.

Подробнее  

3 Октября 2019
Новости компании и партнеров

Впервые за многие годы структура фармрынка изменилась. Об этом в ходе заседания РАФМ, на котором были подведены итоги первого полугодия 2019 года, заявила генеральный директор AlphaRM Анна Ермолаева.
В 2019 году розничный сегмент демонстрирует снижение своей доли  с 70% до 66% (в национальной валюте). Госсегмент является главным драйвером рынка, подчеркнула эксперт.
По прогнозам Федеральной службы государственной статистики по итогам 2019 года оборот розничной торговли вырастет всего лишь на 1,7%. Как заявила в  ходе заседания РАФМ директор отдела стратегических исследований аналитической компании DSM Group Юлия Нечаева, прирост, который демонстрирует фармрынок, не будет  сильно отличаться от показателей сектора розничной торговли.

Подробнее